《科创板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽注射液(yè)有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺merry什么意思 merry是彩虹社的吗德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的上市申请正式获药监局受理。此次申(shēn)报(bào)的(de)适应症为(wèi)减(jiǎn)重适(shì)应症：作为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗(liáo)用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关(guān)合(hé)并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验(yàn)已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药(yào)”的(de)降糖药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一(yī)种降(jiàng)糖药，但同时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥(féi)胖(pàng)适应证已在美(měi)国获批。研发(fā)商(shāng)诺和诺德(dé)旗(qí)下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相(xiāng)比剂量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前(qián)这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后他(tā)在公(gōng)开活动(dòng)中出(chū)现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽(tài)药物出售，但(dàn)目(mù)前(qián)仅可用于2型(xíng)糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和(hé)泰去年(nián)还(hái)曾一度断货。在互联网(wǎng)售药(yào)平台(tái)，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)价格被(bèi)炒(chǎo)作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰(tài)）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价(jià)普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院(yuàn)价格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注册申(shēn)报的司美(měi)格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前(qián)国(guó)内申(shēn)报司美格鲁肽原料药(yào)登记(jì)申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业(yèmerry什么意思 merry是彩虹社的吗)）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽研(yán)发平台重磅项(xiàng)目(mù)推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在(zài)积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多(duō)家公司在(zài)开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计(jì)，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药(yào)物进展较快(kuài)处于(yú)临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华(huá)东(dōng)、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专利已(yǐ)到期(qī)，华东医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间预(yù)计将超过(guò)250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要(yào)每周注(zhù)射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不(bù)运动就能(néng)快速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人(rén)都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米(mǐ)），也就是说(shuō)假如(rú)你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但是(shì)体重指(zhǐ)数(shù)在(zài)27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在(zài)国(guó)内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者(zhě)吐槽用药后的(de)副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度为轻度或中度(dù)且(qiě)持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的(de)指导之(zhī)后使用”“有不(bù)同(tóng)程(chéng)度的副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第(dì)三医院(yuàn)普外科副(fù)主(zhǔ)任医(yī)师李智飞(fēi)此前(qián)就在自(zì)己录制的短视(shì)频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于(yú)超适应证用药(yào)，医生觉得(dé)患者确(què)实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过(guò)评(píng)估之后才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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